器械名称: 软性亲水接触镜

批准文号：国食药监械(许)字2008第3220033号（更）

厂商名称：台湾精华光学股份有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：眼科光学仪器

规格型号：EX

结构及组成：日戴型软性亲水接触镜，无色或着淡蓝色。镜片材质主要由HEMA、MA聚合而成。含水量：42%±2％，直径标称值：13.9mm、14.0mm、14.1mm、14.2mm、14.3mm、14.4mm，基弧:7.60mm-9.60mm（步长为0.01mm），透氧系数标称值：9×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg]（下限-20%，上限不计）,屈光度范围：+3.75D～-20.00D，折射率：1.432±0.5％，湿体可见光平均透射比（380nm～780nm）＞92%。

适用范围：适用于无接触镜禁忌症的人因近视、远视而引起的屈光不正的视力矫正。

产品备注：服务机构： 上海帝康光学产品商贸有限公司；售后服务机构由"上海帝硕光学科技有限公司"变更为"上海帝康光学产品商贸有限公司"；注册证由"国食药监械(许)字2008第3220033号"变更为"国食药监械(许)字2008第3220033号（更）"。原证自发证之日起作废。

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