器械名称: 软性亲水接触镜

批准文号：国食药监械(许)字2008第3220032号（更）

厂商名称：台湾精华光学股份有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：眼科光学仪器

规格型号：TX

结构及组成：日戴型软性亲水接触镜，无色或着淡蓝色。镜片材质主要由HEMA、MA聚合而成。含水量：42%±2％，直径标称值：13.8mm、13.9、14.0mm、14.1mm、14.2mm、14.3mm，基弧:8.40mm，8.50mm，8.60mm，8.70mm，8.80mm，透氧系数标称值：9×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg]（下限-20%，上限不计），后顶焦度范围：+8.00D至-20.00D，柱镜光度范围：-0.25D至-6.00D，折射率：1.410±0.5％，湿体可见光平均透射比（380nm

适用范围：适用于无接触镜禁忌症的人因远视、近视及散光而引起的屈光不正的视力矫正。

产品备注：服务机构： 上海帝康光学产品商贸有限公司售后服务机构由"上海帝硕光学科技有限公司"变更为"上海帝康光学产品商贸有限公司"；注册证由"国食药监械(许)字2008第3220032号"变更为"国食药监械(许)字2008第3220032号（更）"。原证自发证之日起作废。

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