器械名称: 肌酸激酶同工酶MB试剂盒（普通法）

批准文号：国食药监械(进)字2004第3401973号(更)

厂商名称：美国 Diagnostic Products Corporation

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：LKMB1（100人份）$LKMB5（500人份）

结构及组成：试剂盒组成与规格:CK-MB检测单位(LMB1):每个带有条码的检测单位内有一个包被珠,包被有抗配基;规格:LKMB1:100单位(人份),LKMB5:500单位(人份)。CK-MB试剂楔（LMB2）：试剂楔带有条形码，6.5mL配基标记的抗CK-MB单克隆鼠抗体和碱性磷酸酶标记的鼠单克隆抗CK-BB抗体缓冲液。规格：LKMB1：1个；LKMB5：5个。CK-MB校正品(LMBL,LMBH):2瓶(低、高）冻干的含CK-MB的非人血清基质。规格：LKMB1：1套：LKMB5：2套。

适用范围：肌酸激酶同工酶MB试剂盒，采用免疫化学发光原理，用于定量检测肝素血浆或血清中的肌酸激酶同工酶MB（CK-MB）含量，对病人管理和心肌梗塞的预后评估起辅助作用。

产品备注：生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical SolutionsDiagnostics”；生产者地址由“5700 West 96thStreet, Los Angeles, California 90045, USA"变更为“5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA90045-6900, USA";注册证由“国食药监械(进)字2004第3401973号”变更为“国食药监械(进)字2004

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