器械名称: 子宫颈扩张器

批准文号：津食药监械(准)字2012第1120001号

厂商名称：天津市康尔医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：妇科检查器械

规格型号：见附页

结构及组成：子宫颈扩张器产品选用GB/T 1220—2007中规定的20Cr13或06Cr19Ni10不锈钢制造。主要性能：子宫颈扩张器产品表面应光滑，无锋棱、毛刺、斑痕等缺陷；子宫颈扩张器产品的标线应清晰、明显。子宫颈扩张器产品耐腐蚀性能应符合YY/T 0149-2006的规定，试验产品表面受腐蚀程度不低于b级。其它性能指标详见注册产品标准《子宫颈扩张器》。

适用范围：该产品供扩张子宫颈口使用。

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