器械名称: 百隆微创 椎体扩张球囊套件

批准文号：国食药监械(准)字2012第3100374号

厂商名称：常州百隆微创医疗器械科技有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：骨水泥

规格型号：BL-Z2/10,BL-Z2/15,BL-Z3/10,BL-Z3/15,BL-Z3/20

结构及组成：椎体扩张球囊套件由椎体扩张球囊和加强针组成,其中椎体扩张球囊由接头、三通、外套管、内套管、球囊体、显影环、针柄、针杆、标签套、单向阀组成; 加强针由针柄和针杆组成。椎体扩张球囊套件按球囊折叠方式分Z2和Z3两类,每类按尺寸不同分若干规格。接头、三通、针柄采用符合HG/T 2503-1993的PC制成,外套管、内套管采用PU制成,球囊体采用PUR制成,显影环采用符合GB/T 3090-2000的0Cr18Ni9制成,针杆采用符合GB/T1220-2007的1Cr18Mn8Ni5N制成,标签套采用PVC制成。

适用范围：若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。

产品说明：椎体扩张球囊套件由椎体扩张球囊和加强针组成,其中椎体扩张球囊由接头、三通、外套管、内套管、球囊体、显影环、针柄、针杆、标签套、单向阀组成; 加强针由针柄和针杆组成。椎体扩张球囊套件按球囊折叠方式分Z2和Z3两类,每类按尺寸不同分若干规格。接头、三通、针柄采用符合HG/T 2503-1993的PC制成,外套管、内套管采用PU制成,球囊体采用PUR制成,显影环采用符合GB/T 3090-2000的0Cr18Ni9制成,针杆采用符合GB/T1220-2007的1Cr18Mn8Ni5N制成,标签套采用PVC制成。

使用方法：主要用于脊柱后凸成形术等微创手术中形成通道,恢复椎体高度,形成骨水泥灌注腔。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：

特    点：椎体扩张球囊套件由椎体扩张球囊和加强针组成,其中椎体扩张球囊由接头、三通、外套管、内套管、球囊体、显影环、针柄、针杆、标签套、单向阀组成; 加强针由针柄和针杆组成。椎体扩张球囊套件按球囊折叠方式分Z2和Z3两类,每类按尺寸不同分若干规格。接头、三通、针柄采用符合HG/T 2503-1993的PC制成,外套管、内套管采用PU制成,球囊体采用PUR制成,显影环采用符合GB/T 3090-2000的0Cr18Ni9制成,针杆采用符合GB/T1220-2007的1Cr18Mn8Ni5N制成,标签套采用PVC制成。

产品备注：

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