器械名称: 椎体扩张球囊导管(商品名：AND)

批准文号：国食药监械(准)字2011第3101136号

厂商名称：苏州爱得科技发展有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：骨水泥

规格型号：QN-Ⅰ10、QN-Ⅰ15、QN-Ⅰ20

结构及组成：该椎体扩张球囊导管主要由探针、锁定鲁尔接头、Y形连接器、导管、射线标记、球囊组成；球囊采用聚氨酯制成，导管本体采用聚醚酰胺制成，探针采用复合GB/T1220-2007中规定的医用不锈钢0Cr18Ni9制成，Y形连接器采用聚氯乙烯制成，球囊内非透射性物质采用铂铱合金制成。球囊导管按球囊初始长度不同分为10、15、20三种规格。一次性使用无菌产品。

适用范围：与AND椎体成形工具包配套使用，在脊柱后凸成形术等微创手术中形成通道，恢复椎体高度，形成骨水泥灌注腔。

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