器械名称: 椎间融合器(商品名:“冠亚”伟戈)“冠亞”偉戈高分子複合材料頸椎椎間融合器

批准文号：国食药监械(许)字2012第3460187号

厂商名称：冠亚生技股份有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：植入器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品由符合YY/T0660标准规定的聚醚醚酮(PEEK)材料制成，分型为：OPTIMA LT1，显影钉采用符合ISO 13782标准规定的纯钽材料制成。无菌包装。

适用范围：该产品用于：(1)颈椎椎间盘退变的脊椎前路手术(由脊椎前方植入的手术方法)；(2)颈椎脊柱脱位与不稳定。

产品备注：服务机构：见附件

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