器械名称: 椎间融合器

批准文号：国食药监械(准)字2012第3460678号

厂商名称：山东威高骨科材料有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：植入器械

规格型号：见附页

结构及组成：椎间融合器主要由颈椎融合器、腰椎融合器I、腰椎融合器II和前路腰椎融合器组成。椎间融合器采用符合GB/T13810标准规定的牌号为TC4的钛合金材料或符合YY/T0660标准规定的PEEK材料(级别LT1)制造。产品表面无着色。产品含非灭菌包装和灭菌包装。

适用范围：本产品供骨科手术治疗椎间盘突出或退变、腰椎假关节、椎间隙变窄、复位不理想的退变性脊柱滑脱或峡部裂滑脱时，用于颈椎、腰椎和腰骶段固定时使用。

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