器械名称: 椎间融合器

批准文号：国食药监械(准)字2010第3460719号

厂商名称：山东威高骨科材料有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：植入器械

规格型号：见附件

结构及组成：椎间融合器主要由颈椎融合器、腰椎融合器I、腰椎融合器II和前路腰椎融合器组成。椎间融合器选用GB/T13810中规定的钛合金材料或YY/T 0660 中规定的PEEK材料制造。表面无着色。非灭菌状态。

适用范围：本品供骨科手术时椎间盘突出或退变、腰椎假关节、椎间隙变窄、复位不理想的退变性脊柱滑脱或峡部裂滑脱颈椎、腰椎和腰骶段固定时使用。

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