器械名称: 乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)检测试剂(胶体金法)

批准文号：国食药监械(准)字2011第3401189号

厂商名称：中山生物工程有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：50人份HBsAg检测试剂条(卡)/盒

结构及组成：1.HBsAg检测试剂条(卡)：抗乙肝表面抗原单克隆抗体sAb1和sAb2、羊抗鼠IgG多克隆抗体、硝酸纤维素膜、玻璃纤维膜、吸水纸及其支持物。2.全血样本稀释液：磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、氯化钠、叠氮钠、纯化水。3.使用说明书产品有效期：原包装应储存于4-30℃，阴凉避光干燥处，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于定性检测人全血、血浆及血清中的乙型肝炎病毒表面抗原。

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