器械名称: 乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)检测试剂(胶体金法)
批准文号:国食药监械(准)字2011第3401189号
厂商名称:中山生物工程有限公司
器械类别:国产器械
规格型号:50人份HBsAg检测试剂条(卡)/盒
结构及组成:1.HBsAg检测试剂条(卡):抗乙肝表面抗原单克隆抗体sAb1和sAb2、羊抗鼠IgG多克隆抗体、硝酸纤维素膜、玻璃纤维膜、吸水纸及其支持物。2.全血样本稀释液:磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、氯化钠、叠氮钠、纯化水。3.使用说明书产品有效期:原包装应储存于4-30℃,阴凉避光干燥处,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围:该产品用于定性检测人全血、血浆及血清中的乙型肝炎病毒表面抗原。
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