器械名称: 乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)(商品名：TMB抗-HBs)

批准文号：国食药监械(准)字2012第3400745号

厂商名称：上海科华生物工程股份有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：48人份/盒，96人份/盒

结构及组成：微孔反应板，酶结合物，阳性对照，阴性对照，洗涤液，显色剂A，显色剂B，终止液，封片，说明书。产品有效期：2-8℃避光保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于检测人血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒表面抗体(抗-HBs)，用于临床乙型肝炎病毒感染的辅助诊断。

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