器械名称: 乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

批准文号：国食药监械(准)字2012第3401518号

厂商名称：北京新兴四寰生物技术有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：48人份/盒；96人份/盒

结构及组成：1.包被抗原酶联板(纯化HBsAg包被)、2.阴性对照(正常人血清) 、3.阳性对照(HBsAb阳性血清)、4.酶结合物(HRP标记的HBsAg)、5.显色剂A(过氧化氢脲)、6.显色剂B (TMB) 、7.20倍洗涤液(吐温-20) 、8.终止液(H2SO4) 、9.说明书、10.不干胶条、11.自封塑料袋。产品有效期：2-8℃保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该试剂盒利用酶联免疫法定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒表面抗体。

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