器械名称: 乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

批准文号：国食药监械(准)字2011第3401010号

厂商名称：深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：96人份/盒、48人份/盒

结构及组成：包被微孔板、酶结合物、阳性对照、阴性对照、浓缩洗涤液、显色液A、显色液B、终止液。产品有效期：试剂盒于2～8℃避光保存6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：本试剂盒采用双抗原夹心酶联免疫法(ELISA)体外定性检测人血清或血浆样本中乙肝病毒表面抗体(抗-HBs),适用于临床的辅助诊断。

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