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器械名称: 乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

批准文号:国食药监械(准)字2008第3401336号(变更批件)

厂商名称:珠海丽珠试剂股份有限公司

器械类别:国产器械

规格型号:96人份/盒 ,48人份/盒

产品备注:变更内容:产品组份中封板膜由2片改为1片。申请人自行修订产品说明书及标准中涉及内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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