器械名称: 乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

批准文号：国食药监械(准)字2009第3400062号

厂商名称：深圳华康生物医学工程有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：48人份/盒、96人份/盒

结构及组成：主要组成成分：HBsAg包被干板条：纯化HBsAg；酶结合物 ：HBsAg-HRP；阳性对照：抗-HBs阳性血清；阴性对照 ：抗-HBs阴性血清；浓缩洗涤液：吐温-20磷酸盐缓冲液；显色剂A：过氧化脲；显色剂B：TMB-2HCl；终止液：2M H2SO4。产品有效期：2-8℃避光保存，有效期：6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于定性检测乙肝病毒表面抗体(抗-HBs)，适用于血清或血浆类标本。

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