器械名称: 乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
批准文号:国食药监械(准)字2008第3401278号
厂商名称:英科新创(厦门)科技有限公司
器械类别:国产器械
规格型号:48人份/盒,96人份/盒、480人份/盒
结构及组成:【主要组成】微孔板(包被乙肝表面抗原)、酶标记抗原(辣根过氧化物酶标记的乙肝表面抗原)、阳性对照血清(含HBsAb的阳性血清)、阴性对照血清(正常人阴性血清)、浓缩洗涤液(PBS-T缓冲液)、底物A、底物B、终止液。产品有效期:2-8℃避光保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围:用于定性检测人血清、血浆中的乙型肝炎病毒表面抗体。
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