器械名称: 乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(胶体金法)

批准文号：国食药监械(准)字2012第3400563号(变更批件)

厂商名称：北京库尔科技有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：1人份/袋 25人份/筒 条型/卡型

产品备注：变更内容：包装规格由"1人份/袋 条型/卡型"变更为"1人份/袋 25人份/筒条型/卡型"。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

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