器械名称: 乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(胶体金法)

批准文号：国食药监械(准)字2012第3401445号

厂商名称：上海科华生物工程股份有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：板型：单人份包装，50人份/盒。 条型：单人份包装，50人份/盒； 单人份包装，100人份/盒。

结构及组成：条形：1．HBsAb试纸条(金反应垫含基因工程HBsAg金标记物、反应膜检测线与质控线分别包被基因工程HBsAg及羊抗HBs多抗)；2. 说明书；3. 滴管。 板型：1.HBsAb试纸板(金反应垫含基因工程HBsAg金标记物、反应膜检测线与质控线分别包被基因工程HBsAg及羊抗HBs多抗)；2.说明书；3.滴管。产品有效期：4～30℃避光干燥储存；有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于定性检测人血清、血浆样本中的乙型肝炎病毒表面抗体。

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