器械名称: 乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(胶体金法)
批准文号:国食药监械(准)字2011第3401520号
厂商名称:蓝十字生物药业(北京)有限公司
器械类别:国产器械
规格型号:条型:单人份/袋,25人份/筒,25人份/盒,40人份/盒,50人份/盒,100人份/盒,200人份/盒;板型:单支/袋,10支/袋,25人份/盒,40人份/盒,50人份/盒,100人份/盒,200人份/盒。
结构及组成:条型:基因重组抗原HBsAg, HBsAg单克隆抗体,硝酸纤维膜;板型:基因重组抗原HBsAg, HBsAg单克隆抗体,硝酸纤维膜,塑料壳。产品有效期:4℃-30℃避光干燥处密封贮存,切勿冰冻。有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围:该产品用于定性检测人血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb)。
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