器械名称: 乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(胶体金法)

批准文号：国食药监械(准)字2010第3400537号

厂商名称：四川省迈克科技有限责任公司

器械类别：国产器械

规格型号：条型：25人份、50人份、100人份；卡型：25人份、50人份、100人份

结构及组成：条型：包被乙肝表面抗原和羊抗HBs多克隆抗体的硝酸纤维素膜、包被胶体金-乙肝表面抗原复合物的玻璃纤维结合垫、玻璃纤维样品垫、吸水纸、干燥剂、铝箔袋；卡型：包被乙肝表面抗原和羊抗HBs多克隆抗体的硝酸纤维素膜、包被胶体金-乙肝表面抗原复合物的玻璃纤维结合垫、玻璃纤维样品垫、吸水纸、干燥剂、注塑卡、塑料滴管、铝箔袋。产品有效期：4℃-25℃密闭避光保存，不得冷冻，有效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品主要用于检测人血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒表面抗体。

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