器械名称: 乙型肝炎病毒表面抗体定量检测试剂盒(免疫荧光法)

批准文号：国食药监械(准)字2012第3400478号

厂商名称：中山大学达安基因股份有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：96人份/盒

结构及组成：乙肝表面抗体(HBsAb)定标品：含HBsAb、BSA的Tris-HCl稀释液；铕标记抗原(冻干品)：铕标记的HBsAg、含BSA的Tris-HCl稀释液；浓缩洗液(25×)：Tris-HCl、Tween 20；增强液：β-NTA、TOPO；分析缓冲液：Tris-HCl、BSA；包被反应板：包被有HBsAg；说明书。产品有效期：本试剂盒保存于2-8℃，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：用于人血清中乙型肝炎病毒表面抗体(抗－HBs)含量的定量测定。

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