器械名称: 乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(免疫荧光法)

批准文号：国食药监械(准)字2012第3400759号

厂商名称：中山大学达安基因股份有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：96人份/盒

结构及组成：阴性对照品，阳性对照品(分别为阳性对照1，阳性对照2，阳性对照3，阳性对照4，阳性对照5)，乙肝e抗原(HBeAg)试剂铕标记物(冻干品)，浓缩洗液(25×)，增强液，分析缓冲液，包被反应板，说明书。产品有效期：保存于2-8℃，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于人血清中乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)的定性测定。

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