器械名称: 乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

批准文号：国食药监械(准)字2012第3401516号

厂商名称：北京新兴四寰生物技术有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：48人份/盒；96人份/盒

结构及组成：1. 酶联板(抗- HBe包被) 、2. 阴性对照(正常人血清)、3. 阳性对照(HBeAg阳性血清) 、4.酶结合物(HRP标记的抗-HBe) 、5. 显色剂A(过氧化氢脲)、6. 显色剂B (TMB) 、8. 终止液(H2SO4) 、9. 说明书、10. 不干胶条、11. 自封塑料袋。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该试剂盒利用酶联免疫法定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒e抗原。

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