器械名称: 乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

批准文号：国食药监械(准)字2008第3401335号(变更批件)

厂商名称：珠海丽珠试剂股份有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：96人份/盒 ，48人份/盒

产品备注：变更内容：产品组份中封板膜由2片改为1片。申请人自行修订产品说明书及标准中涉及内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

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