器械名称: 乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

批准文号：国食药监械(准)字2011第3400168号

厂商名称：北京金豪制药股份有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：96人份，48人份

结构及组成：1.测抗-HBe酶联板：抗-HBe和HBeAg包被的酶联反应板；2.酶结合物：含20%牛血清的pH 7.2PBS稀释酶标抗体；3.阳性对照(已灭活)：含20%山羊血清的pH 7.2 PBS稀释阳性血清；4.阴性对照(已灭活)：人阴性血清；5.20×洗液：含2%Tween-20的pH 7.2 PBS缓冲液；6.显色剂A：含过氧化氢的pH 5.0 磷酸-柠檬酸缓冲液；7.显色剂B：含TMB的pH 5.0 磷酸-柠檬酸缓冲液；8.终止液：0.2M 硫酸。产品有效期：2-8℃，避光，有效期12个月。附件：注册产品

适用范围：该产品用于检测人血清或血浆中的HBeAb。

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