器械名称: 尿道膀胱镜

批准文号：浙食药监械(准)字2009第2220313号

厂商名称：杭州桐庐尖端内窥镜有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：内窥镜

规格型号：NP型

结构及组成：产品由内窥镜、鞘套、导光束组成。产品的镜管、镜鞘采用1Cr18Ni9Ti不锈钢材料制成；膀胱镜成像应清晰，视场边缘应圆整；产品应密封良好，经密封性试验后，无成像模糊等异常现象；产品表面应光滑，各部件连接应牢固可靠；产品在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围：产品主要供泌尿外科作尿道、膀胱疾病的检查和治疗用

用    途：产品主要供泌尿外科作尿道、膀胱疾病的检查和治疗用

产品说明：产品由内窥镜、鞘套、导光束组成。产品的镜管、镜鞘采用1Cr18Ni9Ti不锈钢材料制成；膀胱镜成像应清晰，视场边缘应圆整；产品应密封良好，经密封性试验后，无成像模糊等异常现象；产品表面应光滑，各部件连接应牢固可靠；产品在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

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