器械名称: 尿道膀胱镜

批准文号：浙食药监械(准)字2008第2220112号

厂商名称：杭州光典医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：内窥镜

规格型号：GD-101型

结构及组成：产品由内窥镜、超作器、镜鞘、闭孔器、活检钳、异物钳、抓钳、剪刀、穿刺针、清洗杆、镜杆、进出水接头、密封帽和导光束组成。内窥镜视场角为60°，允差±5°；视向角分别为0°±3°、30°±3°、70°±7°；放大率≥1X；分辨率≥7．43lp/mm；照度≥6000lx；产品应具有良好的密封性和耐腐蚀性；产品胶接材料的细胞毒性≤I级，无致敏反应，刺激反应≤I级；产品电气安全应符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围：产品供膀胱内诊查和手术用。

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