器械名称: 低密度脂蛋白校准品

批准文号：国食药监械(进)字2010第2401475号(变更批件)

厂商名称：美国 Ortho-ClinicalDiagnostics,Inc.

器械类别：进口器械

功能类别：诊断监护仪及试剂

规格型号：5瓶/包装

适用范围：用于体外定量测定人血清或血浆中Lp(a)。

用    途：用于体外定量测定人血清或血浆中Lp(a)。

产品说明：YZB/USA 0796-2010

产品备注：1.增加适用机型“VITROS 4600”2.中文产品说明书、标准文字性变更(具体内容见附页)。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。