器械名称: 圈套器

批准文号：国食药监械(准)字2011第3770213号(更)

厂商名称：上海形状记忆合金材料有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：外科器械

规格型号：圈套器-15，圈套器-20

结构及组成：圈套器是由镍钛形状记忆合金丝、304不锈钢管、镀金纯钨丝套环和PTFE管组合而成。圈套器的前端为一圆套环，与圆套环连接部分为组成圆环钢丝的延续部分，两者约呈90度角。圈套器受力拉伸后呈伸展的线条状，外力去除后自动恢复定形的形状。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：圈套器用于经皮穿刺治疗室间隔缺损、动脉导管未闭手术中，圈套导丝起到建立动静脉轨道的作用。通过导丝轨道送入输送装置，完成室间隔缺损、动脉导管未闭的封堵器治疗。

产品备注：生产者地址由“宝山区同济支路199号”变更为“松江区莘砖公路518号2号楼7层”；生产场所地址由“宝山区同济支路199号(曾)松江区莘砖公路518号2号楼7层”变更为“松江区莘砖公路518号2号楼7层”。注册证由"国食药监械(准)字2011第3770213号"变更为"国食药监械(准)字2011第3770213号(更)",原证自发证之日起作废。

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