器械名称: 一次性使用无菌手术包

批准文号：辽食药监械(准)字2007第2640067号

厂商名称：辽宁清原医用卫生制品厂

器械类别：国产器械

功能类别：手术包

结构及组成：本产品采用薄型非织造布经裁剪缝制 而成，经环氧乙烷灭菌。由手术衣、帽子、洞巾、中单、 台布、手术单组成。性能指标：手术包主要采用薄型非织 造布制作，平方米质量不少于20克。断裂强力(N)纵向 ≥20，横向≥10，伸长率(%)纵向≥20，横向≥15。手 术包各组件表面应整洁、无破洞、无异物等缺陷。手术包 缝制应均匀，不得有豁口等缺陷。手术包采用环氧乙烷灭 菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。

适用范围：适用于医疗单位的手术室使用。

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