器械名称: 美国Stryker Instruments公司 不透射线骨水泥(商品名：Spineplex)

批准文号：国食药监械(进)字2008第3463043号(更)

厂商名称：美国Stryker Instruments公司

器械类别：进口器械

功能类别：骨水泥

规格型号：详见附件中的《规格型号表》

结构及组成：该产品为丙烯酸类骨水泥，由粉剂与液剂两部分组成。粉剂包括：58.3%甲基丙烯酸甲酯－苯乙烯共聚物、11.7%甲基丙烯酸甲酯、30%硫酸钡；液剂包括：97.4%甲基丙烯酸甲酯、2.6%N，N二甲基苯胺、75±15ppm对苯二酚。灭菌包装。

适用范围：该产品经混合搅拌后使用，适用于椎体病理性骨折的固定。

用    途：该产品经混合搅拌后使用，适用于椎体病理性骨折的固定。

产品说明：该产品为丙烯酸类骨水泥，由粉剂与液剂两部分组成。粉剂包括：58.3%甲基丙烯酸甲酯－苯乙烯共聚物、11.7%甲基丙烯酸甲酯、30%硫酸钡；液剂包括：97.4%甲基丙烯酸甲酯、2.6%N，N二甲基苯胺、75±15ppm对苯二酚。灭菌包装。

使用方法：该产品经混合搅拌后使用，适用于椎体病理性骨折的固定。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：

特    点：该产品为丙烯酸类骨水泥，由粉剂与液剂两部分组成。粉剂包括：58.3%甲基丙烯酸甲酯－苯乙烯共聚物、11.7%甲基丙烯酸甲酯、30%硫酸钡；液剂包括：97.4%甲基丙烯酸甲酯、2.6%N，N二甲基苯胺、75±15ppm对苯二酚。灭菌包装。

产品备注：售后服务机构由“北京医药股份有限公司”变更为“史赛克(北京)医疗器械有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2008第3463043号"变更为"国食药监械(进)字2008第3463043号(更)",原证自发证之日起作废。若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。