器械名称: 乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒(化学发光法)(商品名：aHBs)

批准文号：国食药监械(进)字2012第3400824号

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：200测试/盒

结构及组成：产品组成： 由ReadyPack(r)主试剂包(内含标记试剂、固相试剂和辅助试剂)、标准曲线卡、低值校准品、高值校准品、校准品定值卡组成。产品有效期：保存于2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于定性和定量检测成人、青少年和儿童血清和血浆(EDTA或肝素抗凝)中乙型肝炎病毒表面抗原的总抗体。

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