器械名称: 一次性使用无菌加药器

批准文号：浙食药监械(准)字2007第2660090号

厂商名称：浙江京环医疗用品有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：药液输送保存器械

规格型号：10ml、20ml、30ml、50ml、100ml

结构及组成：产品由注射器、加药针、保护套组成 。注射器的材料应符合GB15810的要求，加药针针管采用 符合GB18457规定的不锈钢针管制成，加药针针座采用符 合YY0242的聚丙烯制成；注射器物理性能应符合 GB15810的相关要求；加药针针管的刚性、韧性、耐腐蚀 性应符合GB18457的要求；注射器的可萃取金属含量、酸 碱度、易氧化物、还氧乙烷残留量应符合GB15810的要求 ；加药针的可萃取金属含量、酸碱度应符合GB15811的要 求；产品生物要求应符合GB15810的规定。

适用范围：产品供临床溶药、配药、加药用。

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