器械名称: 球囊扩张导管(商品名: 垠艺)

批准文号：国食药监械(准)字2012第3770645号

厂商名称：辽宁生物医学材料研发中心有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：导管

规格型号：见附页

结构及组成：该产品为快速交换型球囊扩张导管。主要由球囊、标志环、远端杆、导丝通道、近端杆及导管 座6部分组成，远端涂覆有聚乙烯吡咯烷酮涂层。球囊制 造材料为聚酰胺(Grilamid L25)，位于远端杆末梢，可在建议压力下扩张到一定直径 和长度；标志环位于球囊内，其中1.5mm直径的球囊有一 个标志环位于球囊中部，其它规格的球囊均为两个标志环 ，分别位于球囊的两个肩部；导丝通道位于远端杆内腔， 可通过0.014英寸的导引导丝。环氧乙烷灭菌，产品一次 性使用。

适用范围：该产品适用于冠状动脉血管系统狭窄部位的扩张。

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