器械名称: 纤维上消化道镜

批准文号：沪食药监械(准)字2012第2220588号

厂商名称：上海欧加华医疗仪器有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：内窥镜

规格型号：GES-300A型

结构及组成：GES-300A型纤维上消化道镜由头端部、插入部(包括弯曲部)、操作部、目镜部、导光插头部(连接冷光源部)以及连接输液瓶部组成。主要技术指标：1、配合冷光源后，照明光斑应能充满视场，在工作距离10mm处照度应不低于8000Lx；2、在工作距离10mm处，上消化道分辨率应不低于3.51LP/mm；3、目镜的视度调节范围应不小于±3屈光度，调节操作应平稳舒适；4、纤维传像束的断丝数不得多得于8根；5、纤维上消化道内窥镜的光能传递效率应≤480cd/m2/lm；6、观察景深范围不得小于3～100mm；7、送水量

适用范围：产品供医疗机构作食道、胃、十二指肠球部及十二指肠第一段内的观察诊断。

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