器械名称: 戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

批准文号：国食药监械(准)字2013第3400240号

厂商名称：北京万泰生物药业股份有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：96人份/盒;48人份/盒;480人份/盒

结构及组成：产品组成： HEV-IgM酶标板、HEV-IgM阳性对照、HEV-IgM阴性对照、HEV-IgM样品稀释液、HEV-IgM酶标试剂、浓缩洗涤液、显色剂A液、显色剂B液、终止液、自封袋、封板膜、说明书。产品有效期：2-8℃保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于定性检测人血清或血浆中戊型肝炎病毒IgM抗体(HEV-IgM)。

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