器械名称: 血管扩张器

批准文号：沪食药监械(准)字2012第1070944号

厂商名称：上海医苑医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：外科器械

规格型号：14、21

结构及组成：扩张器头部应采用GB/T1220中规定的12Cr18Ni9材料制成。主要技术指标：1张器头部应光滑，不应有锋棱、毛刺。扩张器柄部连接应牢固，不应有松动现象。2、扩张器外表可制成有光亮或无光亮，其外表(除柄花外)的表面粗糙度Ra之数值应不大于：有光亮0.4μm，无光亮0.8μm。3、扩张器的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149中b级的规定。4、扩张器头部应圆整，外形应正直，外表不应有锋棱、毛刺、裂纹；柄花应清晰、完整，不应有缺损现象。

适用范围：供心胸外科或血管外科血管缝合术时扩张血管用。

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