器械名称: 铸造金属支架可摘义齿

批准文号：浙食药监械(准)字2009第2630250号

厂商名称：杭州忠诚医疗用品有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：义齿

规格型号：I型、II型、III型

结构及组成：产品由金属支架、义齿(包括烤瓷牙、钢牙和树脂牙等)和造牙粉等材料单独或共同加工而成的。可摘义齿根据患者的症状特征常分为三类:全口可摘义齿(Ⅰ型)、铸造金属支架(Ⅱ型)和局部可摘义齿(Ⅲ型)。Ⅰ型由树脂牙和基托聚合物加工而成；Ⅱ型由金属合金铸造加工而成；Ⅲ型是在Ⅱ型的基础上增加了义齿(包括瓷牙和树脂牙)造牙粉材料复合加工而成。产品的外观光滑、有光泽；金属材料的硬度应不小于150HV；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；耐急冷急热试验时不出现裂痕；树脂牙与基托联结处能承受15N压力不断裂；所用原材料必须

适用范围：产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。

产品说明：可摘局部义齿是一种患者可以自行摘戴的用于部分牙缺失（牙列缺损）的修复体。义齿主要通过固定在余留天然牙上的卡环等固位装置和基托保持义齿在牙列中的位置，利用天然牙和缺牙区剩余牙槽嵴做支持，恢复缺失牙及其周围缺损组织的解剖形态和生理功能。

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。