器械名称: 骨修复材料

批准文号：国食药监械(准)字2009第3460737号(更)

厂商名称：杭州九源基因工程有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：1mg rhBMP-2/瓶; 2mg rhBMP-2/瓶;

结构及组成：该产品以重组人骨形态发生蛋白质-2(rhBMP-2)为原料，以药用明胶、大豆卵磷脂及羟基磷灰石为载体材料复合而成。灭菌包装。

适用范围：用于骨缺损、骨不连、骨延迟愈合或不愈合的填充修复，以及脊柱融合、关节融合及矫形植骨修复。

产品备注：生产企业名称由“杭州华东医药集团投资有限公司”变更为“杭州九源基因工程有限公司”；生产者地址由“杭州市拱墅区莫干山路866号”变更为“杭州高新技术产业开发区下沙科技工业园”；注册证由“国食药监械(准)字2009第3460737号”变更为“国食药监械(准)字2009第3460737号(更)”,原证自发证之日起作废。

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