器械名称: 皮下动态葡萄糖监测系统

批准文号：国食药监械(准)字2005第3401511号

厂商名称：圣美迪诺医疗科技(湖州)有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：医用电子仪器

规格型号：TA-SG： 一次性皮下葡萄糖动态传感器 TA-DR：传感器数据记录仪TA-AS：用户分析软件

结构及组成：该系统由一次性皮下葡萄糖动态传感器（TA-SG）、传感器数据记录仪（TA-DR）、用户分析软件(TA-AS)组成，传感器包括皮下植入电极部分和皮肤外非植入基座部分组成。传感器灵敏度应大于5nA/mM，线性相关系数:传感器测得电流相对于标准液浓度的线性相关系数r﹥0.97，记录仪线性相关系数r﹥0.99。用户分析软件具有数据下载、患者病历存储、参考数据输入、葡萄糖浓度计算、诊断结果建议、结果报告输出等功能。

适用范围：用于监测皮下组织液葡萄糖浓度。

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