器械名称: 膀胱碎石镜

批准文号：辽食药监械(准)字2005第2220075号

厂商名称：沈阳沈大内窥镜有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：内窥镜

规格型号：PS-1、PS-1A、PS-2、PS-3

适用范围：产品供经尿道对常规膀胱结石进行机械粉碎手术用。

用    途：产品供经尿道对常规膀胱结石进行机械粉碎手术用。

产品说明：产品由内窥镜、镜鞘及闭孔器、大力碎石钳、艾力克冲洗器、冲洗器接头及导光束组成。产品与人体接触部的部件应采用医用不锈钢材料制造；产品成像应清楚，清楚范围应不低于视场直径的70%；产品应有良好的咬切性能，咬碎2mm厚的松木片后无崩齿、缺刃现象；钳头经热处理，其硬度为435HV0.2～535 HV0.2；碎石钳、镜鞘应有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下经药物消毒，不能产生腐蚀现象；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

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