器械名称: 一次性使用吸痰管

批准文号：浙食药监械(准)字2009第2660056号

厂商名称：杭州健群医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：吸痰管

规格型号：Fr6、Fr8、Fr10、Fr12、Fr14、Fr16、Fr18

结构及组成：产品由吸痰管导管、负压控制器组成。吸痰管管道采用PVC材料制成。产品管内输入100Kpa的气压，持续15s,应无泄漏；管壁在施加0.04Mpa的负压下15s不会吸瘪；产品细胞毒性应不大于1级、无致敏反应、无口腔粘膜刺激反应;产品应无菌，经环氧乙烷灭菌7天后，其残留量应不大于10mg/Kg。

适用范围：产品供临床作吸痰用。

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