器械名称: 排卵快速检测片(商品名：伊奈尔排卵快速检测片)

批准文号：津食药监械(准)字2007第2400004号(更1)

厂商名称：天津海达科技发展有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：一次性医疗用品

规格型号：型号：笔型、条型

结构及组成：本品由排卵测试条塑卡两部分材料组 成。测试条的构成为：吸附尿液滤纸-胶体金标记滤纸-反 应膜-吸附滤纸。本产品采用抗原抗体反应的原理，并结 合单克隆抗体胶体金标记技术和膜片反应技术研制而成。 测试时，尿液通过测试片后，尿液中的LH激素会通过胶体 金与阳性抗体线结合显色，尿液中的LH达不到产品设计要 求时不显色。在妇女月经周期的不同阶段，体内的LH激素 含量不同。在月经中期及排卵前1-2天LH达到高峰，本产 品通过测试尿液中LH激素含量，预报排卵期。

适用范围：本产品适用于育龄妇女排卵期的检测。禁忌症：1)在怀孕、停经及服用避孕药期间不宜测试。2)使用含有HCG或LH类的药物，可能对测试结果有影响，测试期间请勿使用测类药物。

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