器械名称: 压力监测充气泵

批准文号：国食药监械(进)字2007第3540244号(更)

厂商名称：北京市中美特新医疗用品有限责任公司

器械类别：进口器械

功能类别：医用电子仪器

规格型号：MX390,MX1390

结构及组成：该产品由压力监测充气泵及作为附件的压力软管、三通旋塞阀组成。

适用范围：该产品主要用于球囊扩张术，可根据需要给球囊充气、放气，并可显示球囊内压力。

产品说明：MX1390规格产品附件还包括Y型接口、导丝旋转帽和导丝插入装置。由聚碳酸酯、聚亚安酯、聚甲醛树脂、不锈钢等材料制成。能产生-1～＋25ATM的压力。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

产品备注：生产企业名称由“Medex,Inc.”变更为“SmithsMedical ASD,Inc.”；生产企业地址由“2231Rutherford Road,Carlsbad,CA 92008,USA”变更为“6250 Shier RingsRoad,Dublin,Ohio,43016,USA”；注册证由"国食药监械(进)字2007第3540244号"变更为"国食药监械(进)字2007第3540244号(更)",原证自发证之日起作废。

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