器械名称: 逆行带锁髓内钉
批准文号:国食药监械(准)字2009第3460196号
厂商名称:创生医疗器械(江苏)有限公司
器械类别:国产器械
功能类别:髓内钉
规格型号:见附页
结构及组成:该产品分为股骨逆行髓内钉、肱骨逆行髓内钉和通用逆行髓内钉;股骨逆行髓内钉由髓腔钉、φ4锁钉、HA5锁钉、封帽组成;肱骨逆行髓内钉由髓腔钉、HA3.5锁钉、封帽组成;通用逆行髓内钉由髓腔钉、封帽组成;材料采用GB4234中规定的不锈钢或GB/T13810中规定的钛合金;钛材料产品表面可通过阳极氧化着色处理;包装为灭菌和非灭菌两种交付状态,其中已灭菌产品采用辐射灭菌。
适用范围:股骨逆行髓内钉适用于股骨髁上骨折、股骨髁间骨折、股骨远端骨折或合并股骨干骨折内固定。肱骨逆行髓内钉适用于肱骨干骨折内固定。通用逆行髓内钉适用于四肢长管骨骨折内固定。
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