器械名称: 内生场肿瘤热疗系统

批准文号：国食药监械(准)字2006第3250333号(更)

厂商名称：吉林省迈达医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：医用电子仪器

规格型号：NRL-001型、NRL-002型、NRL-003型NRL-004型、NRL-005型

结构及组成：产品由高频源、机械单元、测温单元、计算机单元四部分组成。测温范围30°-45°；控温范围35°-45°；工作频率：NRL-001型、NRL-002型、NRL-003型和NRL-004型：有两组射频源分别为：40.68MHz±1.5MHz、30.32MHz±1.5MHz;NRL-005型是单组射频源为30.32MHz±1.5MHz；输出总功率：NRL-001型不小于1100W，NRL-002型不小于2000W，NRL-003型不小于2200W，NRL-004型不小于1500W，NRL-005型不小于1200

适用范围：临床用于进行以热疗为目的人体肿瘤的治疗。

产品备注：生产者名称由“吉林省迈达科技发展有限公司”变更为“吉林省迈达医疗器械有限公司”；注册证由"国食药监械(准)字2006第3250333号"变更为"国食药监械(准)字2006第3250333号(更)",原证自发证之日起作废。

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