器械名称: 颈椎前路固定系统

批准文号：国食药监械(准)字2010第3460048号(更)

厂商名称：北京市春立正达医疗器械股份有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品由接骨板、螺钉、锁钉、锁片组成，其中接骨板材料采用纯钛，螺钉、锁钉和锁片采用Ti6Al4V钛合金材料，产品表面无着色。该产品一次性使用，非无菌状态提供。

适用范围：该产品适用于颈椎骨折、颈椎滑脱、颈椎肿瘤手术颈椎前路内固定。

产品备注：生产者名称由“北京市春立正达科技开发有限公司”变更为“北京市春立正达医疗器械股份有限公司”；注册证由“国食药监械(准)字2010第3460048号”变更为“国食药监械(准)字2010第3460048号(更)”，原证自发证之日起作废。

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