器械名称: 颈椎前路钢板系统
批准文号:国食药监械(准)字2011第3460038号(更)
厂商名称:常州华森医疗器械有限公司
器械类别:国产器械
规格型号:颈椎前路钢板:BQL-4、BQL-6、BQL-8、BQL-10固定螺钉:φ4.0、φ4.5
结构及组成:该产品由颈椎前路钢板和固定螺钉组成;颈椎前路钢板选用GB/T13810的纯钛材料制造,固定螺钉选用GB/T13810的钛6铝4钒制造;表面无着色;非灭菌包装。
适用范围:该产品用于颈椎C2-C7范围内,1-4个脊柱节段的固定。
产品备注:生产者地址由“常州市新北区河海中路99号”变更为“江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号”;生产场所地址由“常州市武进高新技术开发区南区西湖路”变更为“江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号”。注册证由"国食药监械(准)字2011第3460038号"变更为"国食药监械(准)字2011第3460038号(更)",原证自发证之日起作废。
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