器械名称: METRx 椎间盘镜手术系统

批准文号：国药管械(进)字2003第3220466号

厂商名称：美国Medtronic Sofamor Danek公司

器械类别：进口器械

功能类别：其他器械

规格型号：见附页

结构及组成：该系统由窥镜数字视频摄像机和椎间盘镜附件及手术器械组成。摄像机的光学性能：中心分辨率P≥14 lp/mm (L=4mm)；放大率β：20x (L=4mm)±10％；视场角2ω≥60o；视向角：30o±3o。摄像机CCD灵敏度应Sn≤2.5 lx（f=1.4条件下）。冷光源性能：色温T:光源色温T=5500K±500K；视场中心照度E≥10000 lx(L=4mm)。椎间盘镜附件和手术器械见附页。

适用范围：该系统临床用于患者椎间盘内窥镜手术。其中：窥镜数字摄像机临床供椎间盘内窥镜手术时，将患者体内手术区域视频放大成像用。椎间盘镜附件临床配合椎间盘内窥镜构成内窥镜系统，手术器械共手术时对手术部位组织进行取样、手术及辅助手术、电凝止血等。

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