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器械名称: 索绑系统(商品名:Cable-Ready)

批准文号:国食药监械(进)字2009第3460646号

厂商名称:美国 捷迈公司

器械类别:进口器械

功能类别:矫形器

规格型号:详见规格型号附页(共1页)

结构及组成:该系统包括四种类型:钢索索绑(包括钢索或带针头和束缚器的钢索)、钢板和钢索环扎(包括6孔、8孔和10孔可与钢索环)、35~65mm索钉和(GTR)大粗隆再接合装置(包括异型钢板和钢索的组合)。其中钢索材料为ISO5832-1不锈钢或钢索线缆部分材料为ISO5832-5锻造钴铬钨镍合金、钢索头部分材料为Ti6Al4V钛合金;带针头和束缚器的钢索材料为ISO5832-1不锈钢或Ti6Al4V钛合金;钢板、索钉材料为ISO5832-1不锈钢;(GTR)大粗隆再接合 装置中异型钢板、钢索头材料为Ti6Al4V钛合

适用范围:适用于骨科外伤及修复、骨折固定、脱位及其他骨融合手术的辅助应用,其中GTR装 置与环扎钢索可与全髋关节成形术大粗隆截骨术后的捆绑。

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